走進(jìn)江蘇藥企：噴霧劑灌裝機(jī)生產(chǎn)線安裝調(diào)試圓滿完成近日，我司為江蘇某藥企定制的噴霧劑灌裝機(jī)生產(chǎn)線，順利完成現(xiàn)場安裝與調(diào)試工作，正式進(jìn)入試運(yùn)行階段。該項(xiàng)目針對(duì)藥企無菌制劑生產(chǎn)需求打造，全程嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備與藥企現(xiàn)有生產(chǎn)體系的精準(zhǔn)適配，為其噴霧劑產(chǎn)品規(guī)模化、高品質(zhì)生產(chǎn)筑牢基礎(chǔ)。
項(xiàng)目實(shí)施前期，技術(shù)團(tuán)隊(duì)提前進(jìn)駐藥企生產(chǎn)車間，開展現(xiàn)場勘查與規(guī)劃。結(jié)合車間布局、潔凈區(qū)等級(jí)要求及現(xiàn)有輸送系統(tǒng)，制定個(gè)性化安裝方案，明確設(shè)備定位基準(zhǔn)、管線排布路徑及安全防護(hù)措施，避免與原有生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生干涉，保障安裝過程的高效有序。
安裝階段，團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格把控核心環(huán)節(jié)精度。通過專業(yè)儀器完成灌裝機(jī)、理瓶機(jī)、旋蓋機(jī)等設(shè)備的水平度校準(zhǔn)與中心線對(duì)齊，確保設(shè)備聯(lián)動(dòng)順暢；對(duì)物料接觸部件進(jìn)行無菌處理，管線連接采用快裝接頭并進(jìn)行密封性檢測(cè)，符合藥企無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；同步完成電氣系統(tǒng)布線與控制系統(tǒng)調(diào)試，實(shí)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的精準(zhǔn)調(diào)控與數(shù)據(jù)追溯。
調(diào)試環(huán)節(jié)采用“單機(jī)校驗(yàn)-聯(lián)動(dòng)測(cè)試-全流程驗(yàn)證"的階梯式模式。先對(duì)各單機(jī)核心性能進(jìn)行校準(zhǔn)，確保灌裝機(jī)計(jì)量精度、旋蓋扭矩等指標(biāo)達(dá)標(biāo)；再進(jìn)行全生產(chǎn)線聯(lián)動(dòng)調(diào)試，優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行節(jié)拍，解決瓶體輸送銜接、信號(hào)協(xié)同等細(xì)節(jié)問題；最終通過連續(xù)3批次模擬生產(chǎn)驗(yàn)證，生產(chǎn)線運(yùn)行穩(wěn)定，產(chǎn)品合格率達(dá)99.8%以上，各項(xiàng)指標(biāo)均滿足藥企生產(chǎn)要求。
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